1 января 2014 года – конечная дата, к которой отечественные производители должны перейти на европейский стандарт качества. Об этом на заседании круглого стола «О законодательном регулировании обращения лекарственных средств в РФ» сообщила глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова, информирует пресс-служба ведомства.
«Те лицензии на производство, которые выдавались до или в течение переходного периода, будут действовать до 2014 года. В случае если производство не будет соответствовать требованиям GMP к 1 января 2014 года, то лицензия на производство действовать перестанет», – пояснила Татьяна Голикова.
Министр добавила, что предприятия, которые на данный момент не соответствуют требованиям нового стандарта, должны получить поддержку от государства. По ее словам, для этого сейчас разрабатывается федеральная целевая программа по развитию фармацевтической промышленности и производства медицинской техники.
В ходе обсуждения министр отметила, что в течение переходного периода все заинтересованные стороны должны разработать совместный поэтапный план-график, чтобы не допустить исчезновения с рынка препаратов, которые привычны для потребителей, но производятся на предприятиях, не соответствующих GMP.
Кроме того, по словам Татьяны Голиковой, министерство планирует с 1 января следующего года запустить в ряде регионов пилотный проект по возмещению затрат на приобретение лекарств льготными категориями граждан. «Возмещение будет производиться на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств на основе зарегистрированных цен», – пояснила министр. Она добавила, что «если этот пилотный проект окажется успешным, то мы сможем распространить его по всей территории России и для всех категорий граждан, и в итоге сможем уйти от схемы госзакупок».